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    環氧乙烷殘留檢測色譜儀
    • 執行標準: GBT 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法 GB∕T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量
    產品詳情

    一、環氧乙環專用色譜儀殘留檢測分析目的:

    環氧乙烷(EO)是一種刺激體表,具有急性毒性,對體內器官系統造成損傷,因此國家標準要求對醫療器械產品中EO殘留進行定量檢測。

    二、執行標準:

    GBT 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法
    GB∕T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量

    三、聯眾儀器產品特點:

    1、大屏幕中文顯示,各路溫度、操作條件實時顯示、內容清晰直觀,真正實現人機對話;

    2、開機自檢,寬程自診斷功能,可準確判斷故障方位并報警;

    3、六路獨立溫度控制(汽化室、毛細管汽化室可獨立控溫),八階程序升溫功能;

    4、超溫 保護功能:任一路超過設定的溫度,儀器自動斷電并報警;

    5、獨特的立式加熱裝置,使樣品汽化更加的可靠,將汽化室產生的熱輻射降至最小,確保柱箱內的溫度偏差極??;

    6、智能模糊控制后開門系統,自動跟蹤溫度并動態調整風門角度,真正實現近室溫運行;

    7、配置填充柱柱頭進樣、玻璃內襯進樣,帶有隔膜清洗功能的毛細管分流/不分流進樣裝置,并可安裝氣體進樣器;

    8、高精度雙重穩定氣路,可同時安裝多種檢測器。

    四、聯眾儀器性能指標:

    1、外形尺寸:500×480×470 [mm ];(長×高×寬);
    2、柱箱尺寸:240×250×155 [mm ];(長×高×深);
    3、色譜柱安裝間隔尺寸:152.4mm;(6 英寸標準接口);
    4、儀器重量:40 Kg;

    5、柱箱溫度控制:室溫加8℃~400℃,(以1℃增量任設);
    6、六路溫度控制,7階程序升溫,程升速率:0.1℃~50℃(增量0.1),程升保持時間,可由用戶自行設定;
    7、溫度波動:不大于±0.1℃;(環境溫度變化10℃或電源電壓變化10%);
    8、溫度梯度:±1%(溫度范圍100℃~350℃);
    9、環境溫度:5℃~35℃;
    10、相對濕度:不大于85%;
    11、供電電壓:220±10%;
    12、供電頻率:50±0.5Hz;
    13、最大消耗功率:2000 W。

    五、聯眾儀器進樣系統:

    1、最高使用溫度:400℃;

    2、進樣口數量:最多可配 3 個;

    3、進樣模式:填充進樣、分流毛細進樣、分流/不分流毛細進樣。

    六、聯眾儀器檢測系統:

    氫火焰離子檢測器(FID):

    最小檢測限:≤5 x 10-12g/s(正十六烷);

    動態范圍:≥10;

    基線噪音:≤2 x 10-13 A;

    基線漂移:≤5 x 10-13 A/30 min(儀器穩定 1 小時后);

    線性動態范圍:≥107;

    絕緣強度:≥1500伏特,220V漏電流≤1mA 。

    七、頂空進樣器特點 :

    1、頂空進樣裝置,采用觸摸式彩色中文顯示屏,操作簡單,使用方面;

    2、模塊化設計,結構緊湊,易于操作;可增配頂空加熱單元,自動控制系統;

    3、模塊化頂空瓶加熱單元,控溫精度高、梯度小,溫度一致性好、簡單可靠;

    4、微機控制,彩色液晶中文顯示,觸摸式操作;

    5、彩色液晶屏直觀顯示:方法參數設置、實時工作狀態、運行時間、年月日等;

    6、頂空瓶、進樣系統和取樣(進樣)導管(鈍化脫活處理),三路均加熱控溫,單獨控溫;

    7、6個外事、8階時間程序控制,運行自啟動和自停止;

    8、具有9種方法供編輯、存儲和隨時調用,實現快速啟動與分析;

    9、可同步啟動GC、色譜數據處理工作站,也可用外來事件程序啟動本裝置;

    10、具有自檢功能和故障顯示;

    11、設有載氣調節系統,無需對于GC儀器進行任何改裝與變動,即可進行頂空進樣分析;

    12、一套頂空進樣裝置可同時供幾臺GC進樣分析,大大提高了工作效率;

    13、通過外事時間編程,自動實現加壓、取樣、進樣分析和分析后的反吹功能;

    14、采用高壓進樣原理,減少了閥進樣的不利影響;

    15、樣品的取樣和進樣傳送管均有自動反吹功能,避免了不同樣品的交叉感染;

    16、采用進口的氣動元件,提到了儀器的精度和壽命;

    17、取樣和進樣針頭有多種規格,可方便更換滿足不同GC儀器進樣口的需要;

    18、易于實現同一樣品瓶多次重復進樣,便于方法的開發和研究。

    技術性能指標:

    1、樣品區溫度控制: ?室溫—200℃ ? 以增量1℃任設 ? 加熱功率約300W;

    2、進樣系統溫度控制:室溫—160℃ ? 以增量1℃任設 ? 加熱功率約50W;

    3、傳送管線溫度控制:室溫—160℃ ? 以增量1℃任設 ? 加熱功率約50W;

    4、溫度控制精度: < ±0.1℃ ;

    5、溫度控制誤差: < ±1℃;

    6、頂空瓶工位: ? 16個;

    7、頂空瓶規格: ? 標準20ml

    8、重復性: RSD<1%(和GC性能有關);

    9、進樣加壓范圍: 0~0.4Mpa;

    10.清洗流量: 0~200ml/min ?(連續可調);

    11.儀器尺寸: 368mm×200mm×358mm;

    12.儀器重量: 15kg。

    八、環氧乙環專用色譜儀殘留檢測配置參數:

    序號

    名稱

    型號

    規格&說明

    數量

    單價

    1

    氣相色譜

    GC-7900

    1.大屏幕全中文顯示。

    2.簡體中文菜單,鍵盤操作,自動記憶設定參數,掉電保護。

    3.具有故障自檢功能,超溫自動保護并報警。

    4.大柱箱、大風扇配合自動后開門降溫裝置,提高了柱箱降溫速度,實現了真正意義的近室溫運行,溫度控制范圍:室溫+5℃~400℃,控溫精度優于±0.1℃。

    1臺

    2

    色譜柱

    專用色譜柱

    環氧乙烷專用毛細柱

    1套

    3

    標樣

    標準液

    環氧乙烷標準液

    2瓶

    4

    工作站

    色譜工作站

    N2000雙通道色譜工作站

    1套

    5

    空氣發生器

    LA-3L

    1、 替代高壓鋼瓶,使實驗室氣源儀器化。

    2、體積小、重量輕、結構合理、操作簡單、使用方便。

    3、振動小、噪聲低、輸出壓力穩定、氣壓波動不大于±0.005Mpa;

    4、安全可靠,配有過壓、過流二級保護裝置。

    5、使用壽命長,可連續使用也可間斷使用,性能穩定。

    1臺

    6

    氫氣發生器

    LH-300

    1、LH -300氫氣發生器由電解池、開關電源、壓力控制、流量控制、干燥凈化、流量顯示等系統組成,通過電解氫氧化鉀水溶液得到氫氣。

    2操作簡單,只需啟動電源開關,即可產氣,本儀器具有電解面積大、池溫低、性能好、產氣量大、純度高。

    3輸出流量穩定,純度不衰減,可連續使用等優點。

    4設有液體回流裝置,可有效的確保儀器無返液現象,并設有超壓斷電功能,保證儀器使用安全。

    1臺

    7

    頂空進樣器

    LZD-700

    1、頂空進樣裝置,采用觸摸式彩色中文顯示屏,操作簡單,使用方面。

    2、模塊化設計,結構緊湊,易于操作;可增配頂空加熱單元,自動控制系統

    3、模塊化頂空瓶加熱單元,控溫精度高、梯度小,溫度一致性好、簡單可靠。

    4、微機控制,彩色液晶中文顯示,觸摸式操作。

    5、含100支頂空瓶。

    1套

    8

    高純氮氣

    氮氣鋼瓶

    純度≥99.999%(含高精度減壓閥)

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